文献类型:专著 浏览次数:2
  • 题名:药品GMP指南.厂房设施与设备.2版
  • 责任者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织编写
  • 出版社中国医药科技出版社
  • 出版年:2023.04
  • ISBN:978-7-5214-3819-2
  • 定价:498.00
  • 载体形态项:941页 26cm
  • 个人责任者:高天兵主编、郑强主编
  • 学科主题:药品管理
  • 中图法分类号:R954-62 F426.7-65
  • 提要文摘附注:本书紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录的要求,结合国内外制药行业的具体实践,吸收参考了国际组织和监管机构有关指南的关键变化。全书分为七个部分,新增工艺气体系统、信息化和计算机化系统、先进制造三个部分,同时对厂房、设备、空调净化系统和制药用水系统四个部分进行了修订。
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